Съдържание
Разбиране на адюванта на алуминиевия хидроксид
Основни параметри и спецификации на продукта
Предимства от използването на нашия адювант алуминиев хидроксид
Често задавани въпроси (FAQ)
В сферата на разработването на ваксина, на активната съставка или антиген често липсва имуногенната сила, за да провокира сама по себе си силен и траен имунен отговор. Това е мястото, където адювантите влизат в действие. Сред най-утвърдените и надеждни адюванти еалуминиев хидроксид, съединение, което е безопасно използвано във ваксини от десетилетия.
Тази специфична форма наалуминиев хидроксиддейства като система за доставяне и имунен потенциатор. Действа чрез образуване на депо на мястото на инжектиране, като бавно освобождава антигена с течение на времето. Тази продължителна експозиция гарантира, че имунната система е адекватно стимулирана, което води до по-силен и по-траен защитен отговор. Освен това адювантът на алуминиевия хидроксид подобрява имунното разпознаване на тялото чрез активиране на вродени имунни пътища, което го прави крайъгълен камък във формулирането на множество ефективни ваксини срещу различни заболявания.
За производителите на ваксини последователността, чистотата и ефективността не подлежат на обсъждане. Нашият адювант алуминиев хидроксид се произвежда съгласно строги протоколи за контрол на качеството, за да се гарантира, че отговаря на взискателните стандарти на фармацевтичната индустрия. По-долу са подробните параметри на продукта.
Основни характеристики:
Висока чистота:Изключително ниски нива на ендотоксини и други замърсители.
Отлична адсорбция на антигени:Голяма повърхност за оптимално свързване на антигена.
Възпроизводима производителност:Консистенция от партида до партида за надеждна ефикасност на ваксината.
Стабилна колоидна суспензия:Осигурява равномерно разпределение и лесно боравене.
Подробни спецификации на продукта:
| Параметър | Спецификация | Метод на изпитване |
|---|---|---|
| Химическа форма | Алуминиев оксихидроксид, кристален | XRD |
| Външен вид | Бяла колоидна суспензия | Визуално |
| Съдържание на алуминий | 10,0 - 11,0 mg Al/mL | ICP-OES |
| pH | 6,5 - 7,5 | Потенциометрия |
| Ниво на ендотоксин | < 5,0 EU/mL | LAL тест |
| Стерилитет | Стерилен | Директно ваксиниране |
| Размер на частиците (D50) | < 10 µm | Лазерна дифракция |
| Капацитет за адсорбция на антиген | > 90% (зависим от модел антиген) | Анализ на супернатанта |
Типични физични свойства:
Вискозитет:< 20 cP
Плътност:~1,02 g/cm³
Изоелектрична точка:~11.4
Изборът на правилния адювант е от решаващо значение за успеха на ваксината. Нашият продукт предлага множество предимства, които го правят предпочитан избор за разработчиците по целия свят.
Доказан профил на безопасност:С история на използване на милиони дози ваксини, безопасността наалуминиев хидроксиде добре документиран и широко приет от глобалните здравни регулатори.
Повишена имуногенност:Той значително повишава имунния отговор към субединични, рекомбинантни и инактивирани ваксини, позволявайки по-ниски дози антиген и намалявайки производствените разходи.
Регулаторно приемане:Като добре известен адювант, той опростява регулаторния път за нови одобрения на ваксини.
Производствена гъвкавост:Продуктът е съвместим със стандартните процеси за производство на ваксини и може лесно да се включи в крайни формулировки.
Въпрос 1: Безопасен ли е адювантът алуминиев хидроксид за употреба във ваксини?
Да, адювантът алуминиев хидроксид има отличен профил на безопасност. Той се използва безопасно във ваксини повече от 80 години. Количеството алуминий, използвано във ваксините, е много малко и се преработва и отделя ефективно от тялото. Регулаторни агенции като FDA и EMA непрекъснато наблюдават и потвърждават неговата безопасност.
Q2: Как действа алуминиевият хидроксид, за да направи ваксините по-ефективни?
Първичният механизъм включва образуването на "депо" на мястото на инжектиране, което бавно освобождава антигена, осигурявайки по-дълго време за разпознаване и реагиране на имунната система. Той също така активира локалните имунни клетки и насърчава усвояването на антигена от антиген-представящите клетки, което води до по-силен и по-насочен имунен отговор.
Q2: В кои видове ваксини обикновено се използва алуминиев хидроксид?
Този адювант обикновено се среща в широк набор от ваксини, включително тези за тетанус, дифтерия, коклюш (магарешка кашлица), хепатит А, хепатит В и човешки папиломен вирус (HPV). Той е особено ефективен за ваксини, които използват инактивирани вируси или бактериални токсоиди като техен антигенен компонент.
Ако много се интересувате отШандонг Тайсинпродуктите на или имате въпроси, моля, не се колебайтесвържете се с нас.
